中国医疗器械注册收费标准(2023年10月)

鑫明康医械咨询
2023-10-30

国家收费标准

产品

首次注册

变更注册

延续注册

(五年一次)

临床试验申请费

(高风险医疗器械

国产III类

153600

50400

40800

43200

进口II类

210900

42000

40800

--

进口III类

308800

50400

40800

43200

各省收费标准

省份

首次注册

变更注册

延续注册

发布日期

辽宁

50000

21000

21000

2022.07.08

小微企业申请创新医疗器械产品注册免收首次注册费。

云南

42800

17500

17500

2018.04.03

贵州

42900

17600

17600

2017.12.22

广西

30280

12640

12560

2019.12.30

1、小微企业免首次注册费

2、对创新医疗器械产品免收首次注册费(应按规定程序)。

3、对上一年度亏损企业(需提供相关税务证明等)免收下一年度注册费。

重庆

0

0

0

2019.05.16

四川

39500

16500

16500

2019.12.01

湖南

50400

21140

21000

2019.04.10

广东

57260

23940

23800

2019.01.13

黑龙江

33120

14030

13800

2020.11.11

天津

0

0

0

2019.01.01

宁夏

15000

6500

6500

2019.12.18

江苏

59150

19678

19656

2020.07.15

(小微企业免首次注册费)

河北省

0

0

0

2021.08.16

吉林

0

0

0

2020.02.10

陕西

0

0

0

2020.01.01

安徽

50050

20930

20790

2019.11.1

小微企业优先审批产品免收首次注册费。

浙江

46011

15405

15288

2023.03.16

北京

0

0

0

2019.05.01

内蒙古

0

0

0

2019.09.17

山东

32200

13440

13300

2023.08.14

海南

40670

16850

16709

2021.07.01

小微企业免收医疗器械产品首次注册费

上海

65730

27510

27300

2018.10. 01

江西

38272

16020

15870

2020.02.21

小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收其注册费。

福建

51900

21800

21500

2020.02.14

山西

25389

9765

9765

2022.04.15

湖北

0

0

0

2016.07.26

河南

0

0

0



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